Документация по ИСМП в медицинской организации: полный перечень для проверки Роспотребнадзора в 2026 году
Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи (ИСМП), является приоритетным направлением системы производственного контроля в любой клинике. Учитывая ужесточение надзора со стороны Роспотребнадзора и вступление в силу новых нормативных актов (в частности, Приказа Минздрава №1108н), наличие полного пакета локальных документов становится критически важным для легальной работы медорганизации.
В данной статье мы разберем, какие именно документы должны быть в клинике, как организовать работу Комиссии по ИСМП и как избежать штрафов при проверке.
Что относится к ИСМП: современное определение
Согласно актуальным санитарным нормам, ИСМП (инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи) — это любое инфекционное заболевание, возникшее у пациента в результате получения медицинских услуг в стационарных, амбулаторных или домашних условиях. Также к этой категории относятся случаи профессионального заражения медицинского персонала.
Разработка и внедрение мероприятий по профилактике ИСМП — это не просто формальность, а комплексная защита медицинской организации от административной и уголовной ответственности.
Обязательный перечень документов по ИСМП для Роспотребнадзора
Независимо от масштаба деятельности — будь то частный стоматологический кабинет или многопрофильный стационар — в медорганизации должен быть сформирован следующий пакет локальной документации:
- Приказ о создании Комиссии по профилактике ИСМП и назначении ответственных лиц. Это базовый документ, определяющий структуру управления эпидемиологической безопасностью.
- Положение о Комиссии по профилактике ИСМП. Документ, регламентирующий полномочия, задачи и порядок работы контролирующего органа внутри клиники.
- План работы Комиссии по профилактике ИСМП. График проведения заседаний, проверок и образовательных мероприятий на текущий год.
- Протоколы заседаний Комиссии. Регулярная отчетность о проделанной работе (требуется предъявлять при проверках как доказательство функционирования системы).
- Приказ о порядке учета и регистрации ИСМП. Утверждает алгоритм действий персонала при выявлении случая инфекции.
- Журнал учета инфекционных заболеваний (форма №060/у). Обязательный реестр для регистрации каждого случая подозрения на инфекцию.
Важно: Каждый выявленный случай ИСМП требует оформления экстренного извещения и его оперативной передачи в территориальный орган Роспотребнадзора.
Обучение персонала: требования Приказа №1108н
Особое внимание инспекторы уделяют квалификации сотрудников. Согласно Приказу Минздрава РФ от 29 ноября 2021 года №1108н, медицинские работники со средним и высшим образованием обязаны проходить обучение по программам повышения квалификации в области эпидемиологии и профилактики ИСМП не реже 1 раза в 3 года.
Отсутствие действующих удостоверений о повышении квалификации у врачей и медсестер является грубым нарушением лицензионных требований.
Профилактические мероприятия и регламенты (СОПы)
Помимо основных приказов, Роспотребнадзор проверяет наличие алгоритмов (СОПов — стандартных операционных процедур) по следующим направлениям:
- Обработка рук медицинского персонала.
- Дезинфекция и стерилизация медицинских изделий.
- Сбор, хранение и утилизация медицинских отходов.
- Проведение текущих и генеральных уборок в кабинетах.
Профессиональная помощь в разработке документации по ИСМП «под ключ»
Самостоятельная подготовка к проверке Роспотребнадзора часто отнимает много времени и не гарантирует отсутствия ошибок. Законодательство в области СанПиН регулярно обновляется, и локальные акты могут быстро утратить актуальность.
Мы предлагаем комплексное решение для медицинского бизнеса:
- Разработка полного пакета документации по ИСМП: адаптируем приказы, положения и планы под специфику вашей клиники.
- Аудит текущей документации: выявим слабые места и приведем папки в соответствие с требованиями 2026 года.
- Организация обучения персонала: обучение по ИСМП в соответствии с Приказом 1108н с выдачей документов государственного образца.
- Подготовка к лицензированию и проверкам: минимизируем риски штрафов и приостановки деятельности.
Работаем со всеми типами медицинских организаций: от небольших частных практик до крупных стационаров и санаторно-оздоровительных комплексов.
Обеспечьте эпидемиологическую безопасность вашей клиники сегодня! Свяжитесь с нами для бесплатной консультации по подготовке документов к проверке.